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　　肝损：没有肝损害ChildPughC级的患者的研究资料。由于多吉美（索拉非尼）主要是经肝脏消除，其在肝功能严重受损的患者中暴露量会升高。
　　药物-药物相互作用：UGT1A1途径：建议多吉美（索拉非尼）和通过UGT1A1途径代谢的药物（如伊立替康）联用时应予注意。
　　多烯紫杉醇：多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2）与本品联用（0.2g或0.4g每日两次给药），本品和多烯紫杉醇之间有三天的用药间隔，多烯紫杉醇的AUC增加36～80%。本品与多烯紫杉醇联用时，建议保持谨慎（见
　　【药物相互作用】）。对驾驶和机器操作的影响：目前尚无多吉美（索拉非尼）对驾驶和机器操作的影响的研究。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠尚无怀孕期妇女服用多吉美（索拉非尼）的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。多吉美（索拉非尼）和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，推测多吉美（索拉非尼）可抑制胎儿的血管生成。
　　育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用多吉美（索拉非尼），应告知患者药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形，发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。孕期避免应用多吉美（索拉非尼）。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才应用于妊娠妇女。基于已知的多吉美（索拉非尼）多激酶抑制机理和动物研究结果：当在动物中的暴露量显着低于临床剂量时发生多种不良反应，从而推测孕妇服用多吉美（索拉非尼）会危害胎儿。育龄妇女动物试验表明多吉美（索拉非尼）具有致畸性和胚胎毒性。
　　治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。哺乳目前尚未知多吉美（索拉非尼）是否可进入人类乳汁。动物试验表明多吉美（索拉非尼）其代谢产物可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌，并且多吉美（索拉非尼）对婴儿的作用尚未研究，因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。生殖能力动物试验结果表明多吉美（索拉非尼）可损害男性和女性的生殖能力。
　　【儿童用药】尚无儿童患者应用多吉美（索拉非尼）的安全性有效性资料。
　　【老年用药】不需根据患者的年龄（65岁以上）调整剂量。
　　【药物相互作用】CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响多吉美（索拉非尼）药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘（或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草）、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快多吉美（索拉非尼）的代谢，因此降低多吉美（索拉非尼）的药物浓度。
　　CYP3A4抑制剂：酮康唑是CYP3A4的强抑制剂，健康男性志愿者使用酮康唑每日一次连续7天，并合用多吉美（索拉非尼）单剂量50mg，多吉美（索拉非尼）的平均血药浓度并未改变。所以多吉美（索拉非尼）和CYP3A4抑制剂之间不太可能存在药物代谢的相互作用。
　　CYP2C9底物：华法林是CYP2C9的底物，通过比较服用多吉美（索拉非尼）和安慰剂的患者来评估多吉美（索拉非尼）对华法林代谢的影响。与安慰剂组相比多吉美（索拉非尼）合用华法林的患者的平均PT-INR值并未改变。但患者合用华法林时应定期监测INR值。CYP异构体选择性底物：对于浙西哦细胞色素P450同工酶，多吉美（索拉非尼）既不是抑制剂也不是诱导物。
　　和其他抗肿瘤药物的相互作用：临床试验中，多吉美（索拉非尼）和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行了联用，包括吉西他滨，奥沙利铂，阿霉素和伊立替康。多吉美（索拉非尼）不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。紫杉醇（225mg/m2）及卡铂（AUC=6）伴随本品（每日两次，每次0.1g，0.2g或0.4g）使用时，在使用紫杉醇/卡铂前后，停用3天本品，对紫杉醇或卡铂的药代动力学不会造成显着影响。多吉美（索拉非尼）和阿霉素联用时可引起肝癌患者体内阿霉素的平均AUC值增加21%。多吉美（索拉非尼）和伊立替康合用时，伊立替康活性代谢产物SN-38（通过UGTIAI酶代谢）的AUC升高67%-120%，伊立替康的AUC值升高26%-42%。与此相关的临床意义尚未知（见
　　【注意事项】 多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2，每21天的治疗周期中，从第2天到第19天，0.2g或0.4g每日两次给药），本品和多烯紫杉醇之间有三天的用药间隔，多烯紫杉醇的AUC增加36-80%，Cmax提高16-32%。本品与多烯紫杉醇联用时，建议保持谨慎。
　　【药物过量】尚无多吉美（索拉非尼）服用过量的特殊治疗措施。多吉美（索拉非尼）的Zui高剂量为0.8g每日两次，在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量，则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。

　　【储藏】低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。
　　【包装】60片/盒，铝铝包装。
　　【有效期】两年半。
　　【执行标准】进口药品注册标准JX20060053
　　【批准文号】注册证号H20110599
　　【生产厂家】印度NATCO公司